2018年4月21日,在第13屆湘雅糖尿病免疫學論壇上,澳大利亞圣文森特醫(yī)學研究所Tom Kay教授就非胰島素尤其是胰島移植治療1型糖尿病(T1DM)作了專題講座,介紹了胰島素治療T1DM所面臨的挑戰(zhàn),解析了胰島移植治療T1DM的優(yōu)勢、適應證、尚存問題及未來發(fā)展方向。
Tom Kay教授,內分泌學家和臨床免疫學家,澳大利亞圣文森特醫(yī)學研究所主任,在圣文森特研究所T1DM研究組中發(fā)揮積極作用。研究興趣包括糖尿病時胰島β細胞受損的免疫機制以及胰島素原免疫耐受。澳大利亞胰島移植協(xié)會創(chuàng)始人之一,胰腺和胰島移植協(xié)會(IPITA)秘書,糖尿病免疫學會(IDS)前任主席,第13屆IDS大會主席,2015年IPITA/IXA/CTS聯合大會主席。
一、傳統(tǒng)胰島素治療T1DM面臨嚴重挑戰(zhàn)
*,T1DM可影響人體的大腦、心血管、視網膜、腎臟及足部等多個器官,導致多種并發(fā)癥。多年來,胰島素注射一直是T1DM治療的重要選擇。但是,其存在無法模擬生理性血糖調控、不能防止低血糖及長期并發(fā)癥、不能真正*治愈糖尿病等諸多問題。要想更好地治療T1DM,需積極探索能通過移植或再生促進機體胰島素產生恢復、糾正自身免疫,從而防止疾病復發(fā)、可實現一級及二級預防的治療方法。從近年來的研究來看,胰島移植及人工胰腺為我們更好地治療T1DM提供了有希望的重要新選擇。
二、胰島移植治療T1DM的優(yōu)勢
從澳大利亞胰島移植項目來看,胰島同種異體移植獲得了不錯的效果。*接受移植的T1DM患者已成功脫離傳統(tǒng)胰島素治療達3年之久。美國有關人工胰腺和胰島移植的研究也獲得了非常好的效果(表1)??偟膩碚f,胰島移植可實現胰島多個部位的重復“制造”;僅需輸注1或2次即可在1年時讓半數受者不再依賴外源性胰島素;即使不能讓患者*不再依賴胰島素治療,也能達到出色的血糖控制效果;可有效治療無意識低血糖,并避免嚴重低血糖事件的發(fā)生。
表1. 美國人工胰腺及胰島移植治療T1DM研究結果
三、胰島移植治療T1DM的適應證
目前,胰島同種自體移植的適應證主要包括無意識的問題性低血糖、腎臟移植后胰島無法適應整個胰腺、其他類型的β細胞衰竭(患者雖對常規(guī)治療有反應但出現無意識低血糖、2型糖尿病、MODY)等。其中,問題性低血糖主要包括以下幾種情況:① 難以解釋或預防的嚴重低血糖;②每年發(fā)作超過2次需救助的嚴重低血糖;③每年發(fā)作1次無意識的極度不穩(wěn)定或存在嚴重恐懼/不適應行為的嚴重低血糖;④血糖水平<3 mmol/L,尤其時間較長時;⑤極其嚴重的低血糖,血糖水平<2.2 mmol/L,持續(xù)時間超過2小時。
對于T1DM患者,睡眠中死亡綜合征是一個不容忽視的重要問題,問題性低血糖可能是導致其發(fā)生的重要原因。因此,美國糖尿病協(xié)會(ADA)推薦,對于伴有問題性低血糖的T1DM患者,要對其潛在原因及治療達標情況進行綜合評估和分析,先進行相關教育,然后每3~6個月評估1次,視患者具體情況根據推薦流程進行相應處理(圖1),胰島或胰腺移植則為上述患者提供了zui后保障。
圖1. ADA推薦的對于伴有問題性低血糖的T1DM患者之治療流程
四、胰島移植治療T1DM尚存問題及發(fā)展方向
需強調的是,目前胰島移植在器官捐獻者的可用性(數量及質量)、胰島活性及功能、免疫抑制、移植物功能持久性、同種致敏及成本等方面仍存在一些問題。因此,未來在胰島移植方面,我們有必要積極探尋可用的新細胞、新藥物、新移植設備等措施。
文章轉自《糖尿病》
四、RSR產品的IASP和DASP測評結果
RSR的1型糖尿病自身抗體檢測產品分別介紹2015年胰島細胞自身抗體標準化評估(IASP)和2009年糖尿病自身抗體標準化評估(DASP)的測評結果:
RSR試劑盒 | 方法學 | 靈敏性 | 特異性 | CE認證 | 數據來源 |
ElisaRSRTM GADAb (國械注進20152401578) | ELISA | 86% | 98% | √ | IASP2015 |
RiaRSRTM GADAb | RIA | 78% | 94% | √ | |
ElisaRSRTM IA-2Ab version2 | ELISA | 68% | 100% | √ | |
RiaRSRTM IA-2Ab | RIA | 72% | 98% | √ | |
ElisaRSRTM 2 Screen ICATM | ELISA | 92% | 99% | √ | |
ElisaRSRTM ZnT8AbTM | ELISA | 76% | 97% | √ | |
ElisaRSRTM 3 Screen ICATM | ELISA | 94% | 96% | 即將上市 | |
RiaRSRTM IAA | RIA | 32% | 99% | √ | DASP2009 |